索引号: 330803-083/2021-70935 组配分类: 内设科室
发布机构: 区市场监管局 发文日期: 2021-02-08
公开方式: 主动公开 公开范围: 面向全社会
内设机构名称: 药品医疗器械监督管理科
科室职能

依职责配合实施药品生产环节的检查、安全风险监测和处置,指导并监督实施生产质量管理规范。指导开展药品不良反应监测工作。配合实施中药品种保护制度和国家基本药物制度。配合开展放射性药品、麻醉药品、及精神药品、药品类易制毒化学品的相关经营环节和使用环节监督管理。

组织开展药品经营、使用环节的检查、安全风险监测和处置;依职责组织实施监督管理制度。配合实施药品经营环节相关许可、备案,依职责组织并监督实施经营、使用质量管理规范,组织质量抽检。监督管理执业药师注册工作,组织实施从业人员职业资格准入制度。承担辖区内的药品、医疗器械、化妆品法规符合性检查和药品、医疗器械、化妆品认证检查工作业务指导等职责。

组织开展医疗器械检查、安全风险监测和处置,依职责组织实施监督管理制度。配合实施医疗器械相关注册、许可,指导并监督实施质量管理规范,组织质量抽检。指导开展医疗器械不良事件监测、再评价。

组织开展化妆品检查、安全风险监测和处置,依职责组织实施监督管理制度。配合实施化妆品相关许可、备案,指导并监督实施质量管理规范,组织质量抽检。指导开展化妆品不良反应监测。


岗位责任人: